J9九游会AG


产品型号: Sendary-PWA-10t/h
水分配系统
水分配系统
水分配系统
产品概述
J9九游会AG的水分配系统WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制最优化设计。提供完善优化的纯化水、注射用水分配系统,满足制药、医药企业各个用水点的要求,最大程度减少影响水质的因素,保证使用点用水优于2010版药典要求。分配系统特点具有较低的使用周期成本,以及贮罐周围的管道比较简单,使用操作更有效率。
产品参数
产品水质 符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0
产品材质 304,316不锈钢
控制方式 全自动控制
备注(zhu):系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。


系统设计
  • 设计标准

    按最新中、美、欧药典(dian)标(biao)准,

    要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,

    符合(he)GMP、FDA认证要求。

  • 3D模拟设计

    3D模拟制造(zao)安(an)装,

    客户全程参与,细节(jie)效果提前展(zhan)示,全方位保障客户需求。

  • 一体化设计

    模块化设(she)计:结构(gou)更(geng)紧(jin)凑(cou),操作维护更(geng)简单。

  • 依据URS设计

    全面了解客户(hu)对产品(pin)规格、产品(pin)工艺、系统配置等需求量(liang)身定制设(she)计。

       我国GMP规定,纯化水储罐和分配系统输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀,洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用惰性气体保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。纯度不高的惰性气体会导致焊接表面氧化现象,并由此引起不锈钢焊缝的腐蚀,因此,焊接用惰性气体保护极其重要。另外,工艺管道宜在车间风管完成后且在其它管道完成前安装。一般焊接采用相同材质不会产生电位差,不会因管道腐蚀而影响工艺用水质量。

       在使(shi)用惰性气体保护下(xia),完(wan)全利用不锈钢管(guan)件(jian)自身材料(liao)熔接(jie),最大(da)限度保持(chi)了焊(han)接(jie)材料(liao)一(yi)致(zhi)性,有利于满足工艺(yi)用水防腐要求。但不锈钢管(guan)道焊(han)接(jie)后会引(yin)起焊(han)缝材料(liao)的微(wei)结构与表面发生(sheng)变化(hua)(hua),导致(zhi)抗腐蚀能(neng)力(li)下(xia)降,需要通过(guo)钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)处(chu)理,以提高抗腐蚀和(he)(he)和(he)(he)抗氧化(hua)(hua)能(neng)力(li)。钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)标准(zhun)可参见(jian)《药品生(sheng)产验证指南(nan)2003版》,钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)有循(xun)环法和(he)(he)槽式浸泡法。系(xi)(xi)统(tong)钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)处(chu)理时,一(yi)般采用系(xi)(xi)统(tong)循(xun)环钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)方法,避(bi)免管(guan)件(jian)拆卸,同时确保钝(dun)(dun)(dun)化(hua)(hua)更高效、彻底。

       规范要求,设备(bei)的设计、选型、安装、改(gai)造和维护必须(xu)符(fu)合预定(ding)用途,应(ying)当尽(jin)可能降低产(chan)生污染(ran)(ran)、交叉污染(ran)(ran)、混合和差错(cuo)的风(feng)险,便于(yu)操(cao)作(zuo)、清洁、维护。在生产(chan)过程操(cao)作(zuo)与观察、检修或拆除应(ying)预留(liu)足够空间(jian)。

产品服务
服务承诺
培训服务

1. 培训1-2名设备(bei)操作(zuo)管理(li)人员(yuan),现场(chang)安装过程中全程参与(yu),确保(bao)操作(zuo)人员(yuan)对设备(bei)工艺(yi)原理(li)全面理(li)解。

2. 提供系统(tong)的(de)技(ji)术(shu)资料(liao)文件及(ji)全面培训(xun),指(zhi)导(dao)完成(cheng)标准化作业指(zhi)导(dao)书(SOP)、运(yun)行检查(cha)流程及(ji)制度(du)的(de)建立。

3. 培训完成后(hou)(hou),对实操及(ji)理论(lun)进行考核,理论(lun)90分为(wei)合(he)格,实操100分为(wei)合(he)格,考试合(he)格后(hou)(hou)才能上岗(gang)。

4. 根据需(xu)求,提供设(she)备(bei)技术(shu)资料及培(pei)训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人(ren)员对设备操作使用情况,可到科(ke)瑞公(gong)司针对性复训(xun)。

6. 为客户提供在线(xian)视(shi)频培训(xun)。 点击查看(kan)>


售后服务

1. 接到设备故障维(wei)修通知后,30分钟(zhong)内提(ti)出解决(jue)方案,48小时内上门(men)服务。

2. 设备(bei)设计(ji)、制(zhi)造、验证、运行资料精(jing)心保(bao)存15年,建立客(ke)户专属档(dang)案方便随时查阅,实现设备(bei)管(guan)理者可追溯(su)性。

3. 设(she)(she)置客户档案管(guan)理中心,售(shou)后专业人员随时(shi)更新记(ji)录(lu),耗(hao)材更换与设(she)(she)备(bei)(bei)维(wei)护(hu)(hu)记(ji)录(lu)存档专人管(guan)理,对设(she)(she)备(bei)(bei)进(jin)行售(shou)后跟踪及设(she)(she)备(bei)(bei)维(wei)修后的结果(guo)进(jin)行回访,确定设(she)(she)备(bei)(bei)维(wei)护(hu)(hu)效率与满意度。

4. 售后专业(ye)(ye)人员(yuan)主动电话回(hui)访,记录相(xiang)关数(shu)据,专业(ye)(ye)工程师查看(kan)数(shu)据,如有问题及时(shi)沟通解决,随时(shi)提供降低运(yun)行(xing)成(cheng)本的方法、提示维护保养及耗材更换等相(xiang)关事宜。

5. 设备随机(ji)提供易损备件(jian)(jian),常用耗材(cai)配件(jian)(jian)公(gong)司仓库库存丰富(fu),第一(yi)时间提供维护保养配件(jian)(jian)及材(cai)料到(dao)现(xian)场处理问题,常用耗材(cai)配件(jian)(jian)1~5天内送达现(xian)场。



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