J9九游会AG


产品型号: Sendary-WFI4-200L/h
注射用水设备
注射用水设备
注射用水设备
注射用水设备
注射用水设备
注射用水设备
产品概述
J9九游会AG注射用水设备采用先进双级反渗透RO、EDI、多效蒸馏工艺,产水水质符合中、美、欧药典标准,符合GMP、FDA等认证要求;人性化设计,模块化安装,占地面积小,运行稳定,一键启动、操作维护简便,高效节能。
产品参数
产品水质 符合中国药典2020 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0
产品工艺 双级反渗透( R O + RO)+ 电去离子( E D I )+ 多效蒸馏
消毒方式 过热水消毒
控制方式 全自动控制
备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。
系统设计
  • 设计标准

    按最新中、美、欧药典标准

    要(yao)求(qiu)设(she)计,遵循cGMP和GAMP规范(fan),

    符(fu)合GMP、FDA认证(zheng)要求。

  • 3D模拟设计

    3D模拟制造安(an)装,

    客(ke)(ke)户(hu)全程(cheng)参与,细(xi)节效果(guo)提前展示,全方位保(bao)障客(ke)(ke)户(hu)需求。

  • 一体化设计

    模块化设计:结构更(geng)紧凑,操作维(wei)护更(geng)简单。

  • 依据URS设计

    全面了解(jie)客户对(dui)产品规格、产品工(gong)艺、系统配置等需求量(liang)身定制设计(ji)。

注射用水设备工艺流程

可选择消毒方式:活性炭巴(ba)氏(shi)消毒、CIP清洗(xi)系(xi)(xi)统(tong)、分配系(xi)(xi)统(tong)臭氧灭菌(jun)、分配系(xi)(xi)统(tong)巴(ba)氏(shi)消毒、分配系(xi)(xi)统(tong)纯蒸汽灭菌(jun)。

备注:J9九游会AG水系(xi)统(tong)系(xi)统(tong)根据(ju)用户需求(URS)定制

系统特点
  • 制造:

    选择优质(zhi)原(yuan)材料,用专(zhuan)业仪(yi)器设备来料严(yan)格质(zhi)检;

    模块(kuai)化3D设计,按图施工;

    管道连(lian)(lian)接(jie)方式优(you)先采用焊接(jie),其次卡箍(gu)连(lian)(lian)接(jie),控制微生(sheng)物的滋生(sheng);

    采用轨(gui)道自动(dong)焊(han)机,焊(han)接(jie)后(hou)20%内窥镜(jing)(jing)检(jian)测,人工焊(han)接(jie)100%内窥镜(jing)(jing)检(jian)测;

    现场施(shi)(shi)工(gong)之前先进(jin)行安(an)装规范培训,再施(shi)(shi)工(gong)。

  • 品质:

    在线(xian)监测产水水质(zhi)符合客户需(xu)求;

    系统设(she)计使用寿命是安全稳(wen)定运行(xing)15年(nian);

    提供GMP咨询服务(wu)和GMP验证体系(xi)文件;

    系统最大(da)限度减少微生(sheng)物滋生(sheng)风险,死角小于3D要(yao)求(qiu);

    排(pai)水(shui)采(cai)用的是空气阻(zu)断(duan)的方式,避免(mian)倒吸(xi)及(ji)交叉污染,设最(zui)低(di)点排(pai)放及(ji)5‰坡(po)度;

    循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生

    二级浓水、EDI浓水、不合格(ge)纯(chun)化水返回(hui)到原水罐合理回(hui)用(yong),节约原水用(yong)水量,降低后期运营成本。

  • 安全:

    具有(you)三(san)级管(guan)理权限,依次为操作员(yuan)、管(guan)理员(yuan)、高级管(guan)理员(yuan)。每个登录帐号,有(you)相应的登录密码(ma)(密码(ma)可修(xiu)改),系(xi)统5分钟(zhong)后(hou)自动注销(xiao),防(fang)止未(wei)授权人员(yuan)进入系(xi)统误操作,参(can)数可恢(hui)复(fu)出(chu)厂设置(zhi);

    在(zai)系(xi)统(tong)关(guan)键的地(di)方设置过载、高(gao)压、低压保护,所有故障、警报系(xi)统(tong)自动记录;

    控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全

    多方(fang)内部(bu)通(tong)讯(xun)系统,在任意(yi)层的工(gong)作(zuo)站点(dian),均能相互浏(liu)览运(yun)行状态;

    系统发生故障将(jiang)短信通知(zhi)对方,并能实现手机物联(lian),观察运行(xing)状态。

  • 操作:

    融(rong)入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪(yi)器、仪(yi)表、取样等(deng)位置的高(gao)度,符合(he)国人平均身(shen)高(gao)操(cao)作(zuo);

    一键(jian)式启动(dong),操作、维护简单方便;

    特(te)殊设备具有操作平台及安(an)全护(hu)栏。


注射用水(shui)设备(bei)产品特点

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产品服务
GMP验证服务
验证服务资料:
GMP项目流程:
GMP验证咨询:

提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;

>为用(yong)户提供FAT测试(shi)所(suo)需的一切必备条(tiao)件(jian)和工作支(zhi)持;

>为用(yong)户提(ti)供设备所(suo)需(xu)的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证(zheng)文件;

国际化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;

高效率的工作,可为您缩短项目周期;

>为用户提供设(she)备安装期间(jian)的(de)指(zhi)导性工(gong)作及其(qi)相关的(de)技术服(fu)务;

>为用(yong)户进(jin)行设备现场调(diao)试,确保(bao)设备质量和相(xiang)关技术能够达到合(he)同要求直至用(yong)户完成SAT并验收合(he)格交付使用(yong);

>为(wei)用户(hu)进行技术操作人员的培训(xun),直至能够(gou)熟知设(she)备及工艺技术并拥有独立操作、维护(hu)和保养(yang)的能力(li),为(wei)客户(hu)建立并提供SOP文件(jian)。

服务承诺
培训服务

1. 培训1-2名设(she)备操作(zuo)管(guan)理人(ren)员,现场安(an)装(zhuang)过(guo)程(cheng)中全程(cheng)参与(yu),确(que)保(bao)操作(zuo)人(ren)员对设(she)备工艺(yi)原(yuan)理全面(mian)理解。

2. 提供系(xi)统(tong)的(de)技术资(zi)料文件(jian)及(ji)全面(mian)培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运(yun)行检查(cha)流程及(ji)制度的(de)建立。

3. 培训(xun)完成后,对实操及(ji)理(li)论进(jin)行考核,理(li)论90分为(wei)合(he)格,实操100分为(wei)合(he)格,考试合(he)格后才能上岗。

4. 根据需求,提供设备技术(shu)资料及培训资料的更新升(sheng)级(ji)。

5. 根据(ju)操(cao)作(zuo)管理人员对设备操(cao)作(zuo)使用情况,可(ke)到科瑞公(gong)司针对性复(fu)训。

6. 为客户提供在线视频培训。 点击查看>


售后服务

1. 接到设备故障维(wei)修(xiu)通知后,30分(fen)钟内提出(chu)解决方案,48小(xiao)时(shi)内上门服务。

2. 设(she)备设(she)计、制造、验证、运行资(zi)料精心保(bao)存15年,建立客户专属档(dang)案方便随时查阅,实现设(she)备管理者可追溯(su)性。

3. 设(she)置客户档案管(guan)(guan)理(li)中心,售后专业人员随时(shi)更新记(ji)录,耗材更换与(yu)设(she)备维(wei)护记(ji)录存档专人管(guan)(guan)理(li),对设(she)备进行售后跟踪及(ji)设(she)备维(wei)修后的结(jie)果进行回(hui)访(fang),确定设(she)备维(wei)护效率与(yu)满意度。

4. 售后(hou)专业(ye)人员主动电(dian)话回访,记(ji)录相关(guan)数据,专业(ye)工程师(shi)查看数据,如有问题及时沟通解决,随(sui)时提(ti)供降低运行成(cheng)本的(de)方法、提(ti)示维护保养及耗(hao)材更(geng)换等相关(guan)事宜。

5. 设(she)备随机提供易(yi)损备件(jian),常用(yong)耗材(cai)配(pei)件(jian)公司仓库库存丰富(fu),第一时间提供维护保(bao)养配(pei)件(jian)及(ji)材(cai)料(liao)到现(xian)场(chang)处理问题,常用(yong)耗材(cai)配(pei)件(jian)1~5天(tian)内送(song)达现(xian)场(chang)。



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