J9九游会AG


产品型号: Sendary-PWMSCROE-500L/h
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
纯化水设备
产品概述
采用全自动化控制,一体化设计,模块化安装,能耗低,占地面积小。产水采用双管路供水,单管路循环模式,有效控制微生物滋生。控制系统具有防呆、防误操作设置,审计追踪功能,数据永久保存不可修改。电控系统规范合理,强弱电分离,安全稳定。触摸屏、仪器、仪表、阀门的高度符合人性化设计,方便操作和查看。
产品参数
产品水质 符合中国药典2015 版、美国药典USP39、欧洲药典EP8.0
产品工艺 反渗透( RO ) + 电去离子( E D I )
消毒方式 巴氏消毒
控制方式 全自动控制
备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。


系统设计
  • 设计标准

    按最新中(zhong)、美、欧药典标准

    要求(qiu)设计,遵循cGMP和GAMP规范,

    符合GMP、FDA认证要(yao)求。

  • 3D模拟设计

    3D模(mo)拟(ni)制造安装(zhuang),

    客户全程参(can)与,细节效果提前(qian)展(zhan)示(shi),全方(fang)位保障客户需(xu)求。

  • 一体化设计

    模块化设计:结构更(geng)紧凑(cou),操作维护(hu)更(geng)简单。

  • 依据URS设计

    全面(mian)了解(jie)客(ke)户对产品规(gui)格、产品工艺、系(xi)统配置(zhi)等需求量(liang)身定制设计。


系统特点
  • 制造:

    选择优质(zhi)原(yuan)材料(liao),用专业仪器(qi)设(she)备来料(liao)严格(ge)质(zhi)检;

    模块化3D设计,按(an)图施工(gong);

    管道连(lian)接方式优先采用焊接,其次卡(ka)箍连(lian)接,控制(zhi)微生物的滋生;

    采(cai)用(yong)轨道(dao)自(zi)动(dong)焊机,焊接后20%内窥(kui)镜(jing)检测,人工焊接100%内窥(kui)镜(jing)检测;

    现场施工之前先进(jin)行安装规范培训,再施工。

  • 品质:

    在线监测产水水质(zhi)符合客户需求;

    系统设计使用寿命是安全(quan)稳定(ding)运(yun)行15年;

    提供GMP咨询服(fu)务和GMP验证体(ti)系文件;

    系统(tong)最大限度减(jian)少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

    排水采用的是空(kong)气阻断的方式,避免倒吸(xi)及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

    循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生

    二级浓(nong)水(shui)、EDI浓(nong)水(shui)、不(bu)合格(ge)纯(chun)化水(shui)返回到原水(shui)罐(guan)合理回用(yong),节约(yue)原水(shui)用(yong)水(shui)量(liang),降低(di)后期运(yun)营成本。

  • 安全:

    具有(you)三(san)级(ji)管理权限,依次为操作员(yuan)、管理员(yuan)、高级(ji)管理员(yuan)。每个(ge)登录帐号,有(you)相应的(de)登录密码(密码可(ke)修(xiu)改),系(xi)统(tong)5分钟后自(zi)动注销(xiao),防止未(wei)授权人员(yuan)进入系(xi)统(tong)误操作,参数可(ke)恢复出厂设置;

    在系统关键的地方设(she)置过载、高(gao)压(ya)、低压(ya)保(bao)护,所有(you)故障(zhang)、警报系统自动记录;

    控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全

    多方内部(bu)通讯系统,在(zai)任意层的工作站点(dian),均能相互浏览运(yun)行状(zhuang)态;

    系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态

  • 操作:

    融入人(ren)机工(gong)程学设计,触摸屏(ping)、开(kai)关、仪器、仪表、取(qu)样(yang)等位置(zhi)的(de)高度(du),符(fu)合国(guo)人(ren)平均身高操作;

    一(yi)键式启动,操(cao)作、维(wei)护简单(dan)方便;

    特殊设备具有操作平台及安全护栏

产品服务
GMP验证服务
验证服务:
GMP项目流程:
GMP服务:

提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务,贯穿项目始终;

>为用(yong)户提供(gong)FAT测试所需的一切必备(bei)条件和工作支持;

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件

国际化标准,符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求

丰富的经验,可为您避免不必要的设计缺陷;

高效率的工作,可为您缩短项目周期

>为用(yong)户提供设备安装期间的(de)指导性工作及其相关的(de)技(ji)术服务(wu);

>为用(yong)户进行(xing)设(she)备现场(chang)调(diao)试,确保设(she)备质量(liang)和相(xiang)关技术能够达到合(he)同要(yao)求直至(zhi)用(yong)户完成SAT并(bing)验收合(he)格交付使用(yong);

>为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并拥有独立操作维护和保养的能力,为客户建立并提供SOP文件

服务承诺
培训服务

1. 培训1-2名设(she)备操作管理人(ren)员,现场安装过(guo)程(cheng)中全程(cheng)参与(yu),确保操作人(ren)员对设(she)备工(gong)艺原理全面(mian)理解。

2. 提供系统的(de)(de)技术(shu)资料文(wen)件及(ji)全面培训(xun),指导完(wan)成标准(zhun)化作业指导书(SOP)、运行检查(cha)流(liu)程(cheng)及(ji)制度(du)的(de)(de)建立(li)。

3. 培训完成后(hou),对实操(cao)及(ji)理论进行考核(he),理论90分(fen)为合(he)格(ge),实操(cao)100分(fen)为合(he)格(ge),考试合(he)格(ge)后(hou)才(cai)能(neng)上(shang)岗。

4. 根据需求,提供设备技术(shu)资料及培(pei)训资料的更(geng)新升级。

5. 根据(ju)操(cao)作(zuo)管(guan)理人员对设备操(cao)作(zuo)使用情况,可到科瑞(rui)公(gong)司针对性复(fu)训(xun)。

6. 为客户提供在线视频培训。 点击(ji)查看>


售后服务

1. 接到设(she)备故障维修通知后,30分钟内(nei)提出解决方案(an),48小时内(nei)上门服务。

2. 设(she)备设(she)计、制造、验证、运行资料精心保存(cun)15年,建(jian)立客(ke)户专属(shu)档案(an)方便随时查阅,实现(xian)设(she)备管理者可(ke)追溯(su)性。

3. 设(she)置客(ke)户档案(an)管理(li)中心,售(shou)后专业人(ren)员随(sui)时更新记(ji)录(lu),耗材更换与(yu)(yu)设(she)备维(wei)护(hu)记(ji)录(lu)存(cun)档专人(ren)管理(li),对设(she)备进行(xing)售(shou)后跟踪及设(she)备维(wei)修后的结果进行(xing)回访(fang),确定(ding)设(she)备维(wei)护(hu)效率与(yu)(yu)满意度。

4. 售后专业(ye)人(ren)员主动(dong)电话(hua)回访,记录相(xiang)关数据(ju),专业(ye)工程师查看数据(ju),如有问题及(ji)时(shi)沟通解决(jue),随时(shi)提(ti)供(gong)降低运行成本的方(fang)法、提(ti)示(shi)维护保(bao)养(yang)及(ji)耗(hao)材更换等相(xiang)关事宜。

5. 设备随机提(ti)供易损备件,常(chang)用(yong)耗(hao)材配(pei)件公(gong)司(si)仓库库存丰富,第一时间提(ti)供维(wei)护保养配(pei)件及材料到现(xian)场(chang)处理(li)问题,常(chang)用(yong)耗(hao)材配(pei)件1~5天内送达(da)现(xian)场(chang)。



相关视频

查看更多

亚辉(hui)龙

诺一迈尔

福尼亚

客户案例(li)

查看更多



电话

13316843982

留言

顶部